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首页 临床进展 高血压病（1级、低中危）阴虚阳亢证的血管免疫研究

【ChiCTR2300072646】高血压病（1级、低中危）阴虚阳亢证的血管免疫研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072646

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压

试验通俗题目

高血压病（1级、低中危）阴虚阳亢证的血管免疫研究

试验专业题目

高血压病（1级、低中危）阴虚阳亢证的血管免疫研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.采用随机、双盲、安慰剂平行对照的研究方法，评价桑鹿降压方对高血压病（1级、低中危）阴虚阳亢证的有效性与安全性； 2.采用免疫组学的方法对高血压病（1级、低中危）阴虚阳亢证进行生物学基础，从代谢-免疫系统阐明其血管免疫缺陷的生物学内涵。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

分组随机方法，随机表由不参与本研究的统计学老师采用 SAS 软件产生随机数。

盲法

双盲

试验项目经费来源

国家区域中医医疗中心·心血管病临床科研一体化项目，项目编号2022PT002

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-18

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁（含边界年龄），男女不限； （2）符合诊室原发性高血压病诊断标准，高血压分级为1级（SBP140~159mmHg和/或DBP90~99mmHg），危险分层属低中危者； （3）中医诊断为阴虚阳亢证； （4）一个月内未服用降压药或未规律服用降压药者 （5）知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有明显肝肾功能异常，ALT、AST或血肌酐高于正常值上限2倍以上； （2）过敏体质者或对试验药物已知成分过敏者； （3）育龄妇女处于妊娠、哺乳期、三个月内有妊娠意向或妊娠试验（HCG）阳性，并且在研究期间不能采取有效避孕措施（包括绝育、宫内节育器、口服避孕药或当地法律规定的隔膜法）者； （4）近3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验的患者； （5）诊断有精神、神经相关疾病，且不能正确表达意愿者； （6）酗酒者以及药物滥用及成瘾者。；

研究者信息
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试验机构

山西中医药大学附属医院

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