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【ChiCTR2400081302】“秩边透水道”针法在混合痔患者术后疼痛管理的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081302

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

混合痔术后疼痛

试验通俗题目

“秩边透水道”针法在混合痔患者术后疼痛管理的临床研究

试验专业题目

“秩边透水道”针法在混合痔患者术后疼痛管理的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在研究芒针“秩边透水道”针法治疗混合痔术后疼痛的有效性及安全性,并为其治疗混合痔术后疼痛推广应用提供客观依据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的第三方统计者借助Spss26.0软件进行随机分组

盲法

统计人员盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合混合痔诊断标准且术后VAS评分≥4的患者; (2)年龄18~65周岁,男女均可; (3)手术麻醉方式为腰硬联合麻醉; (4)手术术式采用混合痔外剥内扎术,手术操作及换药均为同一人; (5)饮食规律,睡眠正常,既往体健; (6)自愿参加本课题研究,并签署知情同意书,依从性良好,愿意配合观察及治疗者。;

排除标准

(1)接受其他治疗,影响本课题观察指标的患者; (2)患有其他直肠肛门疾病,如肛周脓肿、肛瘘、肛裂等; (3)血常规、尿常规、便常规、凝血、肝肾功能、心电图等见异常患者; (4)患有严重的心、肝、肺、肾等系统疾病和精神异常的患者; (5)妊娠或哺乳期妇女; (6)患有乙肝、结核等传染性疾病患者; (7)局部皮肤存在皮肤感染或皮肤病,不适合针刺者; (8)既往有双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊过敏反应患者; (9)同时正在参加其他临床研究的患者。 注:符合上述任何一条的患者,予以排除。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西中医药大学附属针灸推拿医院(山西省针灸医院)

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研究负责人邮编

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