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【ChiCTR2300076372】老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076372

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心衰；骨质疏松

试验通俗题目

老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

试验专业题目

老年心力衰竭伴骨质疏松患者生物样本库

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

030000

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临床试验信息
试验目的

建立高质量的生物样本库与数据共享中心，筛查高风险人群，寻找出更好的疾病防治手段，为CHF合并OP制定出信息化病例情况分析和精确的防治策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅰ期

随机化

由谢海林教授用随机数字表法产生随机序列。

盲法

无

试验项目经费来源

山西中医药大学2022年科技创新能力培育计划“临床生物样本库引导专项”

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2024-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在60-80岁； 2.西医诊断为慢性心力衰竭伴骨质疏松； 3.心功能II-III级(NYHA 心功能)； 4.做双能Xray骨密度检查，T值小于等于-2.5； 5.能够理解本临床研究的程序和方法，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.病情危急、采样诊断检查过程可能出现生命危险者； 2.未签署知情同意书者； 3.有精神障碍无法配合检查者； 4.结构性心脏病（心瓣膜疾病、心包疾病、先天性心脏病）、心内肿瘤、肥厚型心肌病、限制性（浸润性）心脏病等； 5.各种原因导致的继发性骨质疏松患者，如甲亢、原发性甲状旁腺功能亢进、肾上腺肿瘤等疾病； 6.患有影响骨密度测定的疾病：如癌症、骨paget病、多发性骨髓瘤、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎； 7.近6个月合并除心力衰竭以外的严重心脑肾疾病者； 8.3个月内曾服用过性激素、糖皮质激素等影响骨代谢药物患者； 9.患者因有其他疾病而正在服用的药物影响试验药物观察者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山西中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

030000

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