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首页 临床进展 半夏白术天麻汤加味联合间歇性禁食干预1级肥胖性高血压的随机对照研究

【ChiCTR2400081594】半夏白术天麻汤加味联合间歇性禁食干预1级肥胖性高血压的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081594

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1级肥胖性高血压

试验通俗题目

半夏白术天麻汤加味联合间歇性禁食干预1级肥胖性高血压的随机对照研究

试验专业题目

半夏白术天麻汤加味联合间歇性禁食干预1级肥胖性高血压的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

初步评价半夏白术天麻汤加味与间歇性禁食干预1级肥胖性高血压的疗效和安全性，并通过 16s rRNA 高通量测序分析，从肠道菌群角度探索其作用机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据区组随机化原则利用SAS 9.2软件产生随机数字。随机种子参数及分组情况作为保密数据一起密封在不透光的信封中。

盲法

无

试验项目经费来源

北京市海淀区卫生健康发展科研培育计划

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-65岁； （2）符合原发性高血压诊断标准，高血压分级为1级且28kg/m2≤BMI＜35kg/m2； （3）中医辨证符合痰湿壅盛证； （4）过去未服用降压药或未规律服用降压药； （5）签署知情同意书。；

排除标准

（1）合并冠心病、脑血管病、糖尿病、心衰、慢性肾功能不全等临床疾病； （2）患有明显肝脏疾患或ALT、AST高于正常上限2倍；血肌酐水平大于正常上限； （3）继发性肥胖，如库欣综合征、多囊卵巢综合症、下丘脑-垂体感染、甲状腺功能减退症、胰岛素瘤、肿瘤、创伤等疾病引起的肥胖； （4）严重的精神病患者、严重的造血系统疾病患者、恶性肿瘤或患者预期寿命少于 3 年； （5）估计依从性较差、随访可能性差者； （6）近三个月内参加过或正在参加其它临床试验者； （7）对试验药物可疑或明确过敏者以及过敏体质或对多种药物过敏者； （8）妊娠或准备妊娠妇女，哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国中医科学院西苑医院

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研究负责人邮编

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