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首页 临床进展 呼吸肌抗阻训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的应用研究

【ChiCTR2500104698】呼吸肌抗阻训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104698

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后吞咽障碍

试验通俗题目

呼吸肌抗阻训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的应用研究

试验专业题目

呼吸肌抗阻训练在脑卒中后吞咽障碍患者中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

通过呼吸肌抗阻训练改善患者吞咽、肺功能,以期降低吸入性肺炎发生率,加速患者康复,有助于提高患者依从性,从而提高患者的运动耐力、日常生活活动能力,改善患者的预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

课题组成员用信封法确定，单数对照组，双数实验组，产生随机数列

盲法

隐蔽分组采用双盲法（Double-blind）：受试者和研究者均不知分组。

试验项目经费来源

资助经费: 由省级医药卫生部门提供的一般项目资助,金额为人民币3万元。 单位配套资金: 根据项目要求,本单位将提供与资助经费等额的配套资金,金额同样为人民币3万元。 总资金: 合计人民币6万元。

试验范围

/

目标入组人数

47

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合 2014 年中国急性脑卒中诊治指南诊断标准，并经头部 CT 或MRI 检查证实； (2)洼田饮水试验测试在 3 级及以上，并经吞咽造影检查确认存在吞咽功能障碍； (3)年龄 18-65 岁； (4)患者首次发病，病情稳定后 48 小时； (5)无认知功能障碍，例如：失语症、听理解障碍、注意力障碍和感知觉障碍等； (6)无意识障碍，清醒且能配合的患者； (7)获得患者及家属同意，并签署知情同意书；；

排除标准

(1)病情恶化，出现新的脑梗死灶或脑出血灶的患者； (2)既往做过呼吸肌训练的患者； (3)具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病； (4)既往有精神病史或精神活性药物滥用的患者； (5)不愿意配合试验，并且拒绝签署试验知情同意书的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省湖州市第一人民医院

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