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【ChiCTR2200061381】脊柱微调手法联合微针刀治疗神经根型颈椎病临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061381

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经根型颈椎病

试验通俗题目

脊柱微调手法联合微针刀治疗神经根型颈椎病临床观察

试验专业题目

脊柱微调手法联合微针刀治疗神经根型颈椎病临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究将通过前瞻性、随机对照临床研究方法，对脊柱微调手法联合微针刀治疗神经根型颈椎病进行客观评价，对经临床确诊为神经根型颈椎病的90例患者，随机分配在脊柱微调手法组（A组）、微针刀组（B组）,脊柱微调手法联合微针刀组（C组），观察治疗疼痛程度、颈椎曲度变化，评价三组对神经根型颈椎病症状的改善；观察治疗前后颈椎病临床评价量表积分、疼痛视觉量表评分、颈部残障指数量表积分、疗效评定，评价三组对神经根型颈椎病生活质量的改善；综合临床症状及临床积分，观察三组治疗神经根型颈椎病疗效的异同，探索三组临床疗效的优劣与临床不良反应情况。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

首先用SPSS22.0软件生成90个随机数字，并使用软件将90个随机数字随机分为三组，分别为A组、B组和C组，然后制作90个大小材料完全相同的卡片，并将随机数字和组别写在卡片上，将写好的卡片装入不透明的纸箱里并摇匀，经诊断标准、纳入标准等筛选后合格的患者，按照就诊顺序从纸箱里抽取一张卡片，卡片对应的就是该患者的随机数字和组别，并按此进行分组接受相关治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

台州市科学技术局科研专项基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合诊断标准且病情稳定； （2）年龄在18和60岁之间； （3）治疗前未服用其他治疗药物及对本研究有干扰的治疗； （4）依从性好，签知情同意书并能配合临床治疗； （5）签署医学伦理知情同意书。；

排除标准

（1）颈椎肿瘤及颈椎骨折脱位患者； （2）头昏头晕等症状比较严重的患者； （3）孕妇及精神系统疾病患者； （4）不明原因的高热及急慢性传染病患者； （5）合并有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤、肝肾功能不全患者； （6）依从性差，不能配合临床治疗患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温岭市中医院

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研究负责人邮编

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