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【ChiCTR1900021953】耳穴刺激对围术期患者的镇静作用及熵指数与脑功能的改变

基本信息
登记号

ChiCTR1900021953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

耳穴刺激对围术期患者的镇静作用及熵指数与脑功能的改变

试验专业题目

耳穴刺激对围术期患者的镇静作用及熵指数与脑功能的改变

申办单位信息
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联系人邮编

317500

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临床试验信息
试验目的

观察耳穴刺激对手术前患者的镇静作用及其对熵指数与脑功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

SPSS软件生成

盲法

未说明

试验项目经费来源

温岭市社会发展科技项目

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄为18-60岁; 2.病人体格状况为ASA(美国麻醉医师协会分级)I~II级; 3.BMI在18-27kg/m2。;

排除标准

1. 存在耳部疾病,如畸形及取穴局部感染等; 2. 存在影响研究者与患者交流的因素,如聋哑、精神疾病等; 3. 具有不良的手术麻醉经历; 4. 既往有阿片类药物及镇静药物治疗史的患者; 5. 存在神经系统、心血管系统、内分泌系统及肝肾功能异常; 6. 对所研究的埋针材质存在过敏史; 7. 头颅及额面部手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江省温岭市中医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

317500

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