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【ChiCTR2400080250】芪仁通脉合剂治疗脑梗死恢复期（气虚血瘀证）临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080250

试验状态

尚未开始

药物名称

芪仁通脉合剂

药物类型

/

规范名称

芪仁通脉合剂

首次公示信息日的期

2024-01-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

西医诊断符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》［2］中的脑梗死诊断标准： ①进行起病； ②局灶性神经功能缺损，少数为全面神经功能缺损； ③影像学出现责任病灶或症状/体征持续24h以上； ④排除非血管性病因； ⑤脑CT/MRI排除脑出血。 中风病中医诊断标准 主要症状：偏瘫、神识昏蒙，言语謇涩或不语，偏身感觉异常，口舌歪斜。 次要症状：头痛，眩晕，瞳神变化，饮水发呛，目偏不瞬，

试验通俗题目

芪仁通脉合剂治疗脑梗死恢复期（气虚血瘀证）临床观察

试验专业题目

芪仁通脉合剂治疗脑梗死恢复期（气虚血瘀证）临床观察

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临床试验信息
试验目的

本课题拟在既往研究的基础上，通过随机、对照的临床观察方法，从临床症状及社会功能状态，观察芪仁通脉合剂改善神经功能、生活质量的作用，同时观察该合剂对脑梗死恢复期患者血液流变学、丙二醛( malondialdehyde，MDA)、超氧化物歧化酶( superoxide dismutase，SOD)的干预作用，探讨芪仁通脉合剂治疗脑梗死恢复期（气虚血瘀证）的可能作用机理。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

开放标签，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

2023年度黄浦区卫生健康系统科研项目;2023年度黄浦区卫生健康系统科研项目

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合脑梗死的诊断标准，发病在4周以上至5个月之内，神经功能缺损评价（美国国立卫生研究所卒中量表，NIHSS）,NIHSS评分≥5分且<15分，属于轻中度。 符合中风气虚血瘀证中医证候的诊断标准； 年龄在40-85岁之间，男女不限。 所有参加本课题研究的患者均签署知情同意书。；

排除标准

年龄小于40岁，大于85岁； TIA发作； 严重意识障碍； 完全失语者； 合并肝肾和造血系统等严重原发性疾病，肿瘤，结核，精神病患者。 不符合纳入标准，或资料不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市黄浦区香山中医医院

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研究负责人邮编

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