ChiCTR2400080335
尚未开始
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2024-01-26
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膝骨关节炎，疼痛
基于施氏伤科“温肾滋阴”理论观察归龟壮骨片异病同治肾虚型膝骨关节炎的临床疗效
基于施氏伤科“温肾滋阴”理论观察归龟壮骨片异病同治肾虚型膝骨关节炎的临床疗效
如何有效防治KOA已成为我国面临的重要公共健康问题，虽然目前治疗KOA的西药较多，也有较好的临床疗效，但因为副作用较多、治疗窗口窄、用药不方便等原因限制了其应用。归龟壮骨片是施氏伤科治疗原发性骨质疏松症的经验方，并制成院内制剂，是由淫羊藿、巴戟天、补骨脂、益智仁、丹参、当归、威灵仙、紫河车、龟板胶、知母、狗脊等组成，具有温肾滋阴，活血通络的功效。根据前期大鼠实验研究，归龟壮骨片可以改善MMT诱发的机械性疼痛，提高缩足反应阈值，降低软骨退变面积及胫骨平台MMP13和ADAMTS5水平，其含药血清能提高软骨细胞活力，下调Wnt/β-Catenin通络激活引发的X型胶原转录水平高表达。本研究通过随机、双盲、安慰剂、对照的研究方法纳入符合条件病例，以硫酸氨基葡萄糖为基础治疗，观察归龟壮骨片对KOA患者WOMAC评分量表[16]、软骨代谢指标、炎症因子水平，以期明确归龟壮骨片对KOA的作用及安全性，并为下一阶段实验理论研究提供支持。
随机平行对照
其它
随机化是基于计算机随机（www.randomizer.org）产生的随机数字将患者随机分配到两组中。
双盲
上海市黄浦区卫生健康系统专业人才梯队建设项目;上海市黄浦区卫生健康系统专业人才梯队建设项目
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61
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2023-12-31
2026-12-31
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符合诊断标准 年龄 40-75 岁（含） 符合 Kellgren－LawrenceⅠ、Ⅱ级分级标准 同意参与本项研究并签署知情同意书；
请登录查看合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者 相关药物有过敏史 有精神疾病史的患者 发热＞37.5℃，白细胞数量超过正常值上限 乳妊娠期妇女 近3个月内参加过或正在参加其它临床研究者；
请登录查看上海市黄浦区香山中医医院
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