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【ChiCTR2500113654】艾司氯胺酮联合丙泊酚对无痛人流患者术后精神运动恢复的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113654

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

精神运动功能（Psychomotor function）是指与心理状态和运动控制相关的能力，包括运动协调性、反应速度、注意力和集中力、记忆和学习能力以及执行功能等方面。

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚对无痛人流患者术后精神运动恢复的影响研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚对无痛人流患者术后精神运动恢复的影响研究

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临床试验信息
试验目的

比较艾司氯胺酮联合丙泊酚与舒芬太尼联合丙泊酚对无痛人流患者术后精神运动功能恢复的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

一名未参与研究的麻醉医师将患者以1:1的比例随机分配到干预组（n=72）或对照组（n=72）。随机方法为根据网络生成的随机数（https://www.random.org/）

盲法

研究采用单盲设计：仅对研究对象、恢复室人员和评价者保持盲态，给药的麻醉医生不设盲，也不参与结局评估

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

72

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-30

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 计划行无痛人流手术，需要静脉麻醉； 2. ASA分级Ⅰ或Ⅱ级； 3. 年龄18-40岁； 4. 体重指数（BMI）18-28kg/m^2； 5. 孕周< 14周，经超声和人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测确诊； 6. 签署知情同意书，自愿参加本实验。；

排除标准

1. 心肺疾病； 2. 上呼吸道急性感染期或恢复期； 3. 肝肾功能异常； 4. 酗酒； 5. 睡眠呼吸暂停综合征（OSAHS）； 6. 长期使用镇静剂/阿片类药物/抑郁药物； 7. 麻醉药过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市杭州湾医院

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