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【ChiCTR2400092237】司美格鲁肽用药间隔对胃排空的动态影响：一项前瞻性、观察性、志愿者研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化道动力异常及功能性胃肠病

试验通俗题目

司美格鲁肽用药间隔对胃排空的动态影响：一项前瞻性、观察性、志愿者研究

试验专业题目

司美格鲁肽用药间隔对胃排空的动态影响：一项前瞻性、观察性、志愿者研究

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：观察接受司美格鲁肽治疗的肥胖或超重患者禁食8h禁饮2h后在在不同用药间隔右侧卧位胃窦横截面 积(CSA); 2次要目的：观察接受司美格鲁肽治疗的肥胖或超重患者禁食8h禁饮2h后在在不同用药间隔GV、GV/W、饱胃发 生率、饱腹感与口渴感、情绪、恶心呕吐发生率。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)年龄18-65岁； (2)初始体重指数BMI（开始使用司美格鲁肽之前）符合以下条件： • ≥30kg/m2（肥胖），或 • ≥27kg/m2至<30kg/m2（超重）且存在至少一种体重相关合并症，例如高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。 (3)同意参与研究并签署知情同意书； (4)无严重的胃肠道功能异常。；

排除标准

(1)有消化道手术史者； (2)合并幽门梗阻、反流性食管炎、食道裂孔疝，或有记录的上消化道异常； (3)近期服用影响胃肠动力药物者（如抗胆碱能药物、阿片类药物）； (4)甲状腺功能亢进或减退； (5)严重的肝肾功能不全者； (6)精神障碍不能合作者； (7)对司美格鲁肽或其赋形剂过敏者； (8)妊娠患者； (9)糖尿病患者； (10)同时参与其他临床研究项目。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波市第二医院

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研究负责人邮编

/

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