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【ChiCTR2100047994】请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 单纯晶体摘除术及晶体摘除术联合房角分离术治疗闭角型青光眼合并白内障中有效性及安全性的评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047994

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发性闭角型青光眼

试验通俗题目

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 单纯晶体摘除术及晶体摘除术联合房角分离术治疗闭角型青光眼合并白内障中有效性及安全性的评估

试验专业题目

单纯晶体摘除术及晶体摘除术联合房角分离术治疗闭角型青光眼合并白内障中有效性及安全性的评估

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临床试验信息
试验目的

比较不同房角关闭机制下，单纯晶体摘除术与晶体摘除术联合房角相关手术治疗原发性房角关闭(Primary Angle Closure, PAC)及不同疾病分期的闭角型青光眼（Primary Angle Closure Glaucoma, PACG）合并白内障中有效性及安全性评估。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑随机数

盲法

Not stated

试验项目经费来源

课题经费

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.中国人，年龄≥ 40岁； 2.新诊断的原发性房角关闭（PAC）及早、中期原发性闭角型青光眼（PACG）； 3.影响视力的白内障； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.不愿意或无法完成知情同意、不愿意接受随机分组或无法按时完成随访的受试者； 2.无法完成可靠视野及眼底检查的受试者； 3.既往眼科手术史（LPI除外）； 4.既往眼外伤病史（或UBM检查提示房角后退体征）； 5.曾服用华法令，且INR>3.0； 6.中度NPDR、新生血管形成的体征或虹膜红变； 7.长期应用局部或全身类固醇激素类药物病史； 8.经UBM证实的膨胀期白内障或双眼前房深度>0.3mm，晶体半脱位或恶性青光眼； 9.单眼受试者（非研究眼最佳矫正视力BCVA<0.1）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院，北京同仁眼科中心，首都医科大学

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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