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【ChiCTR2300069151】基于虚拟现实和人工智能的斜视筛查技术的临床评估

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基本信息
登记号

ChiCTR2300069151

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斜视

试验通俗题目

基于虚拟现实和人工智能的斜视筛查技术的临床评估

试验专业题目

基于虚拟现实和人工智能的斜视筛查技术的研发和临床评估

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临床试验信息
试验目的

在完成斜视筛查新技术建立的基础上，设计、实施诊断试验，评估新方法筛查斜视的诊断效能

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

连续收集，根据以往经验推测患者和正常对照比例进行样本量计算，不涉及随机

盲法

/

试验项目经费来源

北京市医院管理中心临床技术创新项目(XMLX202103)

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄3-18岁； （2）初次到眼科就诊； （3）双眼都有注视能力； （4）患者智力及精神状态正常，能配合相关专科检查及新技术检查； （5）监护人或本人同意参加项目，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）有精神疾病、智力问题无法配合检查者； （2）任一眼无注视能力； （3）未签署知情同意书者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京同仁眼科中心，首都医科大学附属北京同仁医院，北京市眼科与视觉科学重点实验室

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