【ChiCTR2500114993】青少年抑郁和非自杀性自伤（NSSI）的筛查及 MI 干预

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基本信息

登记号

ChiCTR2500114993

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-19

临床申请受理号

靶点

适应症

非自杀性自伤

试验通俗题目

青少年抑郁和非自杀性自伤（NSSI）的筛查及 MI 干预

试验专业题目

青少年抑郁和非自杀性自伤（NSSI）的筛查及 MI 干预

申办单位信息

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联系人邮编

325035

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临床试验信息

试验目的

青少年抑郁症已成为全球范围内备受关注的重大公共卫生问题，国内青少年重度抑郁及 NSSI 行为比例逐年上升，其严重损害青少年的社会功能和教育功能，需要及早干预、及早发现。本研究拟通过两个分研究进行，以达到以下目的：研究一：开发风险-保护双因素抑郁量表（RPDS, Risk-Protect Factors for Depression Scale）替代传统评估方式，及早发现青少年抑郁和 NSSI 行为/意图，助力校园抑郁及 NSSI 的筛查。研究二：旨在通过随机对照试验研究，结合国内外已有研究，探讨循证有效的动机式访谈（Motivation Intervention, MI）对青少年抑郁程度、NSSI 行为、意图及相关心理影响因素的干预作用，验证 MI 对青少年抑郁、NSSI 行为和意图的干预效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立的、不参与干预试验和统计学分析的研究员，使用随机数字表生成序列，将其装入密封信封，并按顺序将受试者以1:1的比例分配至干预组与对照组。

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-12-25

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄12-18周岁； 2.经临床医生诊断，且12个月内至少发生过一次NSSI行为； 3.具有一定的阅读和表达能力，能够理解问卷内容，并能独立完成问卷填写； 4.患者或其法定监护人知情同意并签署书面知情同意书（对于未满18周岁的受试者，必须由其监护人和本人同时签署知情同意书）。 5.3个月内未参加其他相关研究。；

排除标准

1.病情或情绪不稳定，有严重的自杀意念、自杀行为、严重的破坏和攻击行为者； 2.伴有其他严重精神类疾病（如精神分裂症、双相情感障碍、精神发育迟滞等）或脑部器质性疾病； 3.存在视听障碍、逻辑混乱等相关功能障碍或认知功能障碍； 4.患有严重疾病，如严重心、肺疾病；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属康宁医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编