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【ChiCTR2500113973】抑郁症患者非侵入性神经调控治疗的脑影像及血液标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500113973

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

抑郁症患者非侵入性神经调控治疗的脑影像及血液标志物研究

试验专业题目

抑郁症患者非侵入性神经调控治疗的脑影像及血液标志物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、探究抑郁症患者不同非侵入性神经调控治疗的共同及差异神经机制与血液标志物； 2、探究抑郁症患者不同非侵入性神经调控治疗反应的神经生物学标志物； 3、探究中度及重度抑郁症患者对非侵入性神经调控治疗反应的神经机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

经费名称：新型精神疾病药物的研发；经费编号：OJQD2022010

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-28

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄：13-70岁； 2）文化程度初中及以上，能够独立阅读理解知情同意书、自我评价量表等； 3）根据ICD-10诊断标准诊断为抑郁症的患者； 4）有生育可能的妇女必须使用两种避孕方法，并经研究小组确认； 5）患者及家属同意参加此项目，并签署知情同意书。；

排除标准

1）被ICD-10诊断为精神分裂症、双相情感障碍、人格障碍等严重的精神疾病； 2）酒精及药物滥用史； 3）严重的神经系统疾病，如癫痫发作、中风、脑肿瘤等； 4）严重的头部外伤史并伴有神经系统后遗症； 5）合并严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者； 6）MRI 检查禁忌症者，如：妊娠或哺乳期妇女，或带有心脏起搏器的患者、颅脑手术后存有动脉瘤夹的患者、铁磁性植入物患者、心脏手术后换有人工金属瓣膜者、有合金假体或金属关节患者、体内有胰岛素泵或神经刺激器患者等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属康宁医院

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