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【ChiCTR2500097271】重复经颅磁刺激干预青少年抑郁症患者非自杀性自伤行为的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500097271

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

重复经颅磁刺激干预青少年抑郁症患者非自杀性自伤行为的机制研究

试验专业题目

重复经颅磁刺激干预青少年抑郁症患者非自杀性自伤行为的机制研究

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临床试验信息
试验目的

1.研究非自杀性自伤行为青少年是否存在肠道菌群失衡; 2.探索重复经颅磁刺激能否提高抗抑郁药对青少年抑郁障碍患者伴非自杀性自伤行为的疗效及其发挥疗效的生物学机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-19

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为12-18岁,且为首发患者; 2.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准,且目前处于抑郁发作状态; 3.符合DSM-5抑郁障碍诊断标准的NSSI患者; 4.近2周未服用抗生素、类固醇、益生菌或精神科药物; 5.右利手; 6.获得所有受试者或其家属的书面知情同意书。;

排除标准

1.当前或既往伴有其他精神疾病; 2.合并脑器质性疾病、脑外伤等; 3.处于月经期、妊娠或哺乳期的女性; 4.患有影响甲状腺功能的疾病(如原发性甲状腺功能低下)等; 5.既往出现过有自杀企图史(以结束生命为目的的自伤行为); 6.拒绝签署知情同意书或中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属康宁医院

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