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【ChiCTR2000037098】妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037098

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病产妇硬膜外分娩镇痛个性化用药的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨GDM产妇硬膜外分娩镇痛时舒芬太尼个性化的给药浓度，，减少对母婴不良影响的同时提高产妇的满意度。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

其它

随机化

第一部分根据是否合并糖尿病分为两组。 第二部分根据是否合并糖尿病和不同的舒芬浓度分为三组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30;35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）ASA I-II级； （2）单胎头位自然分娩初产妇； （3）孕周≥37周； （4）年龄20-40岁； （5）有镇痛需求时，宫口扩张小于3厘米； （6）疼痛视觉模拟评分（ ＶＡＳ ） ≥4０ｍｍ （０为无痛，１００ｍｍ 为疼痛强烈难忍）。；

排除标准

（1）硬膜外麻醉禁忌症； （2）在硬膜外放置之前接受阿片类药物或镇静药物治疗； （3）药物滥用史者； （4）有心肺疾病史或肝肾功能不全者； （5）有神经精神系统疾病史者； （6）对研究药物过敏者； （7）胎心异常者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中心妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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