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【ChiCTR2500107850】早期生活方式干预对妊娠期高血糖高危孕妇围产结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107850

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

早期生活方式干预对妊娠期高血糖高危孕妇围产结局的影响

试验专业题目

早期生活方式干预对妊娠期高血糖高危孕妇围产结局的影响

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临床试验信息
试验目的

探讨对妊娠期高血糖高危人群进行早期干预是否能改善胰岛素抵抗程度从而有效预防GDM的发生，同时评估生活方式管理对何种病理生理分型GDM的母儿不良预后改善效果最优，为妊娠期高血糖群体分层管理及个体化临床干预提供证据

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组人员利用SAS软件实现可变区组随机化

盲法

开放标签

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

302

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-30

试验终止时间

2027-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄18-45周岁、孕6-13+6周、且至少存在任一条妊娠期高血糖高危因素、签署书面知情同意书；

排除标准

孕前已经确诊糖尿病、糖尿病前期、目前正在服用二甲双胍等影响血糖水平药物者、难免流产、慢性疾病（如未控制的高血压、严重心脏病、严重慢性肝病、严重慢性肾病、慢性感染，例如HIV和肝炎）、运动障碍或患有运动禁忌疾病者、改变葡萄糖吸收的胃肠手术、无法在怀孕期间进行正常的随访和治疗（如不遵医嘱、精神问题等）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中心妇产科医院

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