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【ChiCTR2600126857】孕产妇发生硬膜外分娩镇痛相关性发热的临床危险因素研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600126857

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

硬膜外分娩镇痛相关发热

试验通俗题目

孕产妇发生硬膜外分娩镇痛相关性发热的临床危险因素研究

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛相关产时发热的风险因素分析——一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

探索硬膜外分娩镇痛相关发热的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

423

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-06-25

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 2024年1月1日至2025年12月31日在本院住院分娩，单胎、头位妊娠； 2. 孕周 >= 37 周，<= 42 周（足月分娩）； 3. 自愿接受硬膜外分娩镇痛，且镇痛实施成功（阻滞平面达 T10 以下，镇痛效果满意，NRS 疼痛评分 <= 3 分）； 4. 临床资料完整（包括一般资料、产科资料、镇痛相关资料、体温监测资料、母婴结局资料等）； 5. 无严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、感染性疾病病史。 1. 2024年1月1日至2025年12月31日在本院住院分娩，单胎、头位妊娠；2. 孕周 >= 37 周，<= 42 周（足月分娩）；3. 自愿接受硬膜外分娩镇痛，且镇痛实施成功（阻滞平面达 T10 以下，镇痛效果满意，NRS 疼痛评分 <= 3 分）；4. 临床资料完整（包括一般资料、产科资料、镇痛相关资料、体温监测资料、母婴结局资料等）；5. 无严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、感染性疾病病史。；

排除标准

1.硬膜外分娩镇痛实施失败或中途放弃镇痛者； 2.分娩前（硬膜外镇痛实施前）已存在发热（体温≥38.0℃）或明确感染迹象（如绒毛膜羊膜炎、上呼吸道感染、B族链球菌感染等）者； 3.多胎妊娠、胎位异常（臀位、横位等）、早产、过期妊娠者； 4.合并严重妊娠并发症（如重度子痫前期、子痫、严重妊娠期糖尿病、心力衰竭等）者； 5.对硬膜外镇痛药物（如罗哌卡因、舒芬太尼等）过敏者； 6.临床资料缺失严重，无法完成数据提取和分析者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

天津市中心妇产科医院

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