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【ChiCTR2500115301】衰弱及肌少症老年人运动干预促进健康的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500115301

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

衰弱、肌少症

试验通俗题目

衰弱及肌少症老年人运动干预促进健康的研究

试验专业题目

衰弱及肌少症老年人运动干预促进健康的研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过多组分训练（抗阻训练/平衡训练/有氧运动/综合方案）、线下社区集中指导、线上远程监测指导（如可穿戴设备、移动应用APP反馈）、社交化运动干预、多学科联合干预等多种形式，评估其对社区衰弱和肌少症患者肌肉功能、活动能力及生活质量的干预效果，为制定个性化运动康复方案提供科学依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

按区组、性别、年龄分层，随机抽样分组，分为干预组和对照组。随机化序列由研究团队中独立于干预实施和评估的人员负责生成，通过密封信封分配至两组。

盲法

结局评估者和数据分析人员在整个试验过程中对分组情况保持盲态。

试验项目经费来源

多中心运动-营养干预促进健康的中国方案 2020YFC2002904

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥60岁，性别不限，社区常住居民 2.意识清楚，具备基本沟通能力、能配合完成检查和随访 3.健康状况：经专业评估确诊为衰弱/衰弱前期或肌少症/肌少症前期患者 4.依从性良好，临床资料完整，自愿参与并签署知情同意书；；

排除标准

1. 患有严重心脑血管疾病、骨骼关节疾病或其他可能影响身体功能评估和训练的疾病； 2. 存在认知障碍或精神疾病，无法配合研究； 3. 近期接受过其他运动、手术或药物治疗干预； 4.无法行走、长期卧床休息等对运动干预训练有禁忌；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州体育学院

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