【ChiCTR2600129545】下肢血流限制强化多组分运动对衰弱老年人功能表现和外周血管内皮功能的影响：一项随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129545

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-06

临床申请受理号

靶点

适应症

衰弱

试验通俗题目

下肢血流限制强化多组分运动对衰弱老年人功能表现和外周血管内皮功能的影响：一项随机对照试验

试验专业题目

下肢血流限制强化多组分运动对衰弱老年人功能表现和外周血管内皮功能的影响：一项随机对照试验

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临床试验信息

试验目的

本研究主要针对社区居住的前衰弱或衰弱老年人，观察一种为期12周的下肢血流限制强化多组分运动训练是否能够改善老年人的下肢功能、步行能力、平衡能力和整体身体功能表现，并进一步观察其对外周血管内皮功能、动脉功能、血压、炎症指标和生活质量等方面的影响。本研究希望为前衰弱或衰弱老年人制定更安全、有效、可行的陆上运动干预方案提供科学依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由第三方实验者(不参与试验干预，且不参与采集和分析数据)进行动态随机化分组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

广州体育学院运动与重点实验室研究经费

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-07-13

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=60岁； 2.性别不限； 3.居住状态：社区居住老年人，可自行或在协助下往返实验场地； 4.衰弱状态：Fried 衰弱表型评分 >=1 分（包含前衰弱与衰弱）。 5.无急性期疾病和严重失代偿状态,经临床医生评估当前病情相对稳定 6.无运动禁忌症； 7.无色盲、精神疾病等； 8.能够理解研究内容,愿意参加本研究并签署书面知情同意书 1.年龄>=60岁；2.性别不限；3.居住状态：社区居住老年人，可自行或在协助下往返实验场地；4.衰弱状态：Fried 衰弱表型评分 >=1 分（包含前衰弱与衰弱）。5.无急性期疾病和严重失代偿状态,经临床医生评估当前病情相对稳定6.无运动禁忌症；7.无色盲、精神疾病等；8.能够理解研究内容,愿意参加本研究并签署书面知情同意书；

排除标准

1.急性期疾病或严重失代偿状态：如急性感染、近期大手术恢复早期，未控制的心衰、严重高血压或糖尿病代谢失控等； 2.明显认知障碍或严重精神障碍，无法理解研究信息或配合干预与评估者；近期颅内损伤、颅内出血或颅内手术仍处恢复期，以及需严格限制颅内压的其他神经系统疾病； 3.重要植入装置或其他运动/水中训练禁忌，经相关专科评估认为不宜参加中等强度运动或水中训练者； 4.水中训练特异禁忌：控制不良癫痫或晕厥倾向、大面积开放性创面或活动性皮肤感染、不可控尿/粪失禁、需隔离的活动性传染病、对泳池消毒剂有严重过敏史等； 5.明显恐水，经解释与试水仍无法在浅水环境中放松，难以安全完成基本水中步行和练习者； 6.研究者认为存在其他明显安全隐患或严重影响依从性的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510500

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