【ChiCTR2600129618】中等强度体感运动与同等强度功率自行车运动对久坐大学生执行功能即时影响的比较：基于EEG的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600129618

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-08-07

临床申请受理号

靶点

适应症

不适用

试验通俗题目

中等强度体感运动与同等强度功率自行车运动对久坐大学生执行功能即时影响的比较：基于EEG的研究

试验专业题目

体感运动与等强度功率自行车运动对执行功能即时影响：基于EEG的研究

申办单位信息

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联系人邮编

510500

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临床试验信息

试验目的

比较体感运动与等强度传统功率自行车运动对大学生执行功能及脑电活动的即时影响，探讨不同日常久坐水平个体对两种运动形式的差异化反应，并进一步考察7天加速度计客观监测指标与急性运动后认知及脑电变化之间的关系。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

其它

随机化

由独立随机分配人员顾鸿基生成随机序列。顾鸿基不参与受试者招募、运动干预、结局测量和主要数据分析。其使用计算机随机数程序，将17张AB序列分配卡和17张BA序列分配卡随机排序，形成34名受试者的随机运动顺序分配序列。

盲法

由于体感运动和功率自行车运动在设备、身体姿势和运动形式方面存在明显差异，受试者和现场运动干预人员无法实施盲法。本研究采用单盲设计。脑电数据预处理人员不知道中性条件代码所代表的具体运动形式；主要统计分析人员在数据库锁定和主要分析完成前，不知道条件编码对应体感运动还是功率自行车运动。原始数据中的运动条件使用条件X和条件Y等中性代码表示，运动顺序代码表由独立人员单独保存。执行功能任务由计算机程序标准化呈现。脑电伪迹识别、坏导处理、试次剔除和ERP时间窗确定按照预先制定的规则实施，不根据研究结果调整。主要数据清理、脑电预处理规则和统计分析程序确定后方可揭盲。发生需要判断具体运动条件与严重不良事件关系的紧急情况时，研究负责人可以启动个别揭盲，并记录原因、时间和人员。

试验项目经费来源

国家社会科学基金教育学一般项目BLA240182

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2026-08-17

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

入选标准

符合以下条件者可纳入本研究： 1.年龄18—35岁； 2.为普通高等学校全日制或非全日制在读大学生、硕士研究生或博士研究生； 3.自愿参加本研究，能够理解研究内容、风险和权利，并签署书面知情同意书； 4.能够按照要求连续7天佩戴加速度计，并获得符合预设质量控制要求的有效数据； 5.7天平均久坐时间占有效佩戴时间的比例大于50%； 6.经运动安全筛查，当前身体状况适合完成中等强度运动； 7.能够理解并完成2-back、Stroop和WCST-like执行功能任务； 8.能够配合完成两次正式运动干预实验及运动前后脑电采集； 9.同意在两次实验前遵守睡眠、运动、酒精和咖啡因摄入等控制要求； 10.研究期间能够保持相对稳定的日常作息和身体活动习惯。符合以下条件者可纳入本研究：1.年龄18—35岁；2.为普通高等学校全日制或非全日制在读大学生、硕士研究生或博士研究生；3.自愿参加本研究，能够理解研究内容、风险和权利，并签署书面知情同意书；4.能够按照要求连续7天佩戴加速度计，并获得符合预设质量控制要求的有效数据；5.7天平均久坐时间占有效佩戴时间的比例大于50%；6.经运动安全筛查，当前身体状况适合完成中等强度运动；7.能够理解并完成2-back、Stroop和WCST-like执行功能任务；8.能够配合完成两次正式运动干预实验及运动前后脑电采集；9.同意在两次实验前遵守睡眠、运动、酒精和咖啡因摄入等控制要求；10.研究期间能够保持相对稳定的日常作息和身体活动习惯。；

排除标准

符合以下任一情况者不纳入本研究： 1.加速度计数据无效、有效佩戴天数或有效佩戴时间不足，或者7天平均久坐占比不超过50%； 2.经询问或健康筛查发现存在不适合中等强度运动的心血管、脑血管、呼吸系统、代谢系统或其他严重疾病； 3.存在近期急性损伤、明显肌肉骨骼疼痛、关节不稳或其他妨碍体感运动及功率自行车运动的情况； 4.有癫痫发作史、不明原因晕厥史，或者存在可能明显影响脑电采集和运动安全的神经系统疾病； 5.存在当前未稳定控制的精神心理疾病，或者认知、语言和理解能力不足以完成任务； 6.正在使用可能明显影响中枢神经功能、心率反应或执行功能表现的药物，且经研究负责人判断可能影响研究结果或运动安全； 7.存在头皮损伤、严重皮肤过敏或其他不适合佩戴脑电帽的情况； 8.视力或矫正视力不足以完成计算机任务，或者存在明显色觉异常并影响Stroop任务完成； 9.无法按照预约时间完成两次实验，或明确表示不能遵守实验前控制要求； 10.正在参加其他可能影响身体活动、认知功能或脑电指标的干预性研究； 11.研究负责人基于安全性作出不宜参加研究的判断。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州体育学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

510500

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