ChiCTR2400094258
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2024-12-19
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儿童青少年对轴性近视、曲率性近视、混合性近视
微透小孔离焦镜用于控制儿童青少年近视进展的临床研究 （前瞻性、单中心、随机、对照研究）
微透小孔离焦镜用于控制儿童青少年近视进展的临床研究 （前瞻性、单中心、随机、对照研究）
通过临床研究，评估微透小孔离焦镜的安全性和适应性以及对儿童青少年近视进展和屈光参差的控制效果。
随机平行对照
其它
由研究者使用随机系统将受试者按照1：1的比例随机分组，研究组和对照组各62名受试者。
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上海康耐特光学科技集团股份有限公司
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62
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2025-01-01
2026-05-31
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1.年龄大于5周岁小于等于18周岁，性别不限； 2.确诊近视：睫状肌麻痹后，至少一侧眼等效球镜度（SE）在-0.5D ~ -6.00D之间（包含边界值）； 3.散光<=2.0D； 4.既往无角膜塑形镜、离焦镜佩戴史； 5.双眼最佳远矫正视力均>=1.0（小数记录法）； 6.受试者或其监护人有治疗意愿且愿意签署知情同意书；；
请登录查看1.确诊病理性近视； 2.弱视或显斜者； 3.眼内斜者； 4.其他先天性眼疾； 5.父母任何一方或双方SE<=﹣6.00D； 6.眼轴长度异常者； 7.存在白内障、青光眼及其他玻璃体视网膜疾病者； 8.应用阿托品类药物史者； 9.合并眼部急性炎症； 10.近三个月参加过和离焦镜同类型的有控制近视进展的临床试验； 11.研究医生认为不适合纳入项目的其他原因；；
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