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【ChiCTR2500113664】右酮洛芬氨丁三醇注射液在无阿片麻醉下宫腔镜手术患者中的临床应用(一项前瞻性、随机、对照试验)

基本信息
登记号

ChiCTR2500113664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2025-12-01

临床申请受理号

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靶点

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适应症

宫腔镜手术麻醉镇痛方案

试验通俗题目

右酮洛芬氨丁三醇注射液在无阿片麻醉下宫腔镜手术患者中的临床应用(一项前瞻性、随机、对照试验)

试验专业题目

右酮洛芬氨丁三醇注射液在无阿片麻醉下宫腔镜手术患者中的临床应用(一项前瞻性、随机、对照试验)

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立一种无阿片麻醉药物配伍(基于右酮洛芬氨丁三醇注射液的无阿片麻醉方案)并用于无阿片麻醉下宫腔镜手术麻醉,观察此无阿片麻醉方案产生术后并发症时对加速康复外科的影响,从而为医保政策制定、加速康复外科研究及临床路径等提供高质量依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

统计师用计算机软件(如SPSS)生成随机数列 由独立的统计师操作,保证随机过程的客观性与不可预测性。

盲法

双盲(对受试者和研究者均隐藏分组)。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.自愿参与本研究; 2.ASA(美国麻醉医师协会健康状态)分级Ⅰ-Ⅱ级; 3.年龄在18-65岁; 4.体重指数在18.5-23.9kg/m^2; 5.择期手术室内全身麻醉(未插管)下行宫腔镜手术(预计时间小于2小时)的患者。;

排除标准

1.存在相关麻醉禁忌证,本研究所用药物和器械有禁忌症的患者; 2.精神异常等无法与医务人员沟通交流者; 3.伴有严重脏器病变或睡眠呼吸暂停综合征者; 4.伴有全身感染性疾病者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市白云区人民医院

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研究负责人邮编

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