【ChiCTR2500104789】功能性胃肠病症状重叠与肠道菌群的相关性及其预测模型构建和验证

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基本信息

登记号

ChiCTR2500104789

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-23

临床申请受理号

靶点

适应症

胃食管反流（和）或功能性消化不良（和）或肠易激综合征诊断标准

试验通俗题目

功能性胃肠病症状重叠与肠道菌群的相关性及其预测模型构建和验证

试验专业题目

功能性胃肠病症状重叠与肠道菌群的相关性及其预测模型构建和验证

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：功能性胃肠病症状重叠患者可能出现肠道菌群多样性减少，呈现有益菌较少，有害菌增多的特征，部分菌属可能与胃肠道症状存在一定联系。导致功能性胃肠病患者出现功能性胃肠病症状重叠的影响因素众多，基于相关影响因素构建功能性胃肠病症状重叠预测模型，可能有良好的诊断效能和准确度，能直观、准确预测功能性胃肠病患者发生症状重叠概率，对制定干预决策有指导意义。本项目完成后，可为阐明功能性胃肠病症状重叠与肠道菌群之间的联系奠定研究基础，并为此提供一套功能性胃肠病症状重叠预测模型。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2024年度院长基金项目

试验范围

目标入组人数

150

实际入组人数

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2026-01-01

是否属于一致性

入选标准

1.符合罗马Ⅳ标准中的胃食管反流（中国指南标准）（和）或功能性消化不良（和）或肠易激综合征诊断标准。 5.2 入选标准：①符合上述诊断标准；②年龄18~70岁；③近1个月内未接受肠道益生菌治疗；④无认知障碍、沟通障碍，能配合问卷调查者；⑤临床资料完整；⑥所有患者均知晓本研究内容，并签署知情同意书。；

排除标准

1.①合并急性胃炎、胃溃疡、消化道出血等急性消化系统疾病；②合并免疫、血液系统疾病者；③既往有急性心梗病史或脑血管意外（6个月内）④心、肺、肝、肾功能不全等基础疾病；⑤合并精神疾病者；⑥哺乳、妊娠期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州市白云区人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编