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【ChiCTR2600121762】经皮耳迷走神经刺激对脑出血患者上肢运动功能的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121762

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑出血后上肢运动功能障碍

试验通俗题目

经皮耳迷走神经刺激对脑出血患者上肢运动功能的影响研究

试验专业题目

经皮耳迷走神经刺激对脑出血患者上肢运动功能的影响研究

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临床试验信息
试验目的

评估在常规康复治疗基础上，加用taVNS对脑出血患者上肢运动功能恢复的额外获益，以干预4周后Fugl-Meyer上肢评估（FMA-UE）评分的变化为主要疗效指标。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由与临床研究无关的独立统计人员，使用统计软件产生计算机随机数字序列。

盲法

三盲，研究对象；治疗实施者；结局评估者

试验项目经费来源

市财经费及院内自筹

试验范围

/

目标入组人数

58

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 18-75 岁； 2.头颅 CT/MRI 证实首次脑出血； 3.单侧偏瘫伴上肢运动功能障碍（FMA-UE 评分 20-50 分）； 4.患者或家属签署知情同意。；

排除标准

1.存在影响运动功能的其他神经系统疾病； 2.严重认知障碍或失语，无法配合评估治疗； 3.taVNS 禁忌症（耳部局部疾病 / 损伤、严重心血管疾病 / 植入器械等）； 4.妊娠或哺乳期妇女； 5.出血风险高或凝血功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德清县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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