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【ChiCTR2600123377】基于行为改变轮理论的成年冠心病患者静态行为干预方案的设计与移动应用的实证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123377

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

基于行为改变轮理论的成年冠心病患者静态行为干预方案的设计与移动应用的实证研究

试验专业题目

基于行为改变轮理论的成年冠心病患者静态行为干预方案的设计与移动应用的实证研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过用户调查和数据分析，验证移动应用程序对冠心病患者静态行为的影响和成效，以利于后续进一步推广和应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者对所有研究对象按照入组先后顺序进行统一编号，采用RAND函数为每例研究对象生成独立随机数字，并将生成的随机数字粘贴为数值进行固化。依据随机数区间进行三等分随机分组：随机数在[0, 1/3)区间纳入对照组，[1/3, 2/3)区间纳入干预组1，[2/3, 1]区间纳入干预组2。

盲法

本研究干预方案具有明显的行为干预与移动应用使用特征，因此难以对研究对象及干预实施者实施双盲。故采用单盲设计：研究对象的分配结局对其本人及干预实施者公开，但对负责结局指标评价、数据清理与整理、统计学分析的研究人员全程设盲。

试验项目经费来源

浙江大学“双一流”建设专项优势特色学科项目（Grant.HL202409）

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18周岁； 2.符合经心电图、动态心电图、心脏彩超、冠脉 CT 或冠脉造影检查，心血管专科医生明确诊断为冠心病者，且确诊冠心病≥6个月； 3.心功能水平Ⅰ~Ⅲ级； 4.每日总静态行为时长>=8小时； 5.拥有智能手机； 6.认知及语言表达能力正常； 7.知情并自愿参与本研究。 1.年龄>=18周岁；2.符合经心电图、动态心电图、心脏彩超、冠脉 CT 或冠脉造影检查，心血管专科医生明确诊断为冠心病者，且确诊冠心病≥6个月；3.心功能水平Ⅰ~Ⅲ级；4.每日总静态行为时长>=8小时；5.拥有智能手机；6.认知及语言表达能力正常；7.知情并自愿参与本研究。；

排除标准

1.冠心病急性发作期； 2.合并有其他系统严重疾病，如肝、脑、肾等脏器或伴肿瘤复发和转移、严重感染性疾病等； 3.既往有精神疾病、认知障碍及智力障碍； 4.经指导仍不会使用移动应用的患者； 5.参与其他临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

德清县人民医院

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研究负责人邮编

/

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