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【ChiCTR2600121648】基于多维度生物标志物整合模型的卒中后认知障碍早期诊断与预后预测研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121648

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

基于多维度生物标志物整合模型的卒中后认知障碍早期诊断与预后预测研究

试验专业题目

基于多维度生物标志物整合模型的卒中后认知障碍早期诊断与预后预测研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：验证GFAP、NfL等血清学指标及Th1、Th2等T细胞亚群联合检测对急性缺血性卒中后3个月PSCI的诊断价值，构建多指标诊断模型。 2. 次要目的：分析相关指标与 12个月认知功能预后的关联；优化临床量表应用流程；探索T细胞亚群调控的免疫炎症机制；明确免疫调控干预靶点。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

安徽省卫生健康科技项目

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2014 版》诊断标准，经 MRI/CT证实；②发病后1-3个月内启动规范康复治疗，且康复治疗持续≥3个月（符合《脑卒中康复治疗指南》）；③年龄≥18 岁，意识清楚，能配合完成量表评估与康复治疗；④受试者或其代理人自愿签署知情同意书；⑤预期随访时间≥12个月。；

排除标准

①既往确诊痴呆、轻度认知障碍（MCI）或其他神经退行性疾病；②严重肝肾功能不全、恶性肿瘤、感染性疾病（如HIV、乙肝）；③凝血功能障碍、自身免疫性疾病（如多发性硬化）；④药物或酒精滥用史（近3个月）；⑤康复依从性差（预计每周康复频次＜3 次）、无法完成随访或拒绝血清样本采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽省皖南康复医院(芜湖市第五人民医院)

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