【ChiCTR2600125556】全身麻醉与椎管内麻醉对下肢骨科手术患者术后疼痛及阿片类药物使用的影响：一项单中心回顾性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600125556

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-28

临床申请受理号

靶点

适应症

胫骨骨折；腓骨骨折；股骨骨折；踝关节骨折；髌骨骨折；前交叉韧带断裂；后交叉韧带断裂；半月板损伤；股骨头坏死；膝关节骨性关节炎；跟骨骨折；

试验通俗题目

全身麻醉与椎管内麻醉对下肢骨科手术患者术后疼痛及阿片类药物使用的影响：一项单中心回顾性研究

试验专业题目

全身麻醉与椎管内麻醉对下肢骨科手术患者术后疼痛及阿片类药物使用的影响：一项单中心回顾性研究

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临床试验信息

试验目的

本研究通过回顾性分析下肢骨科手术患者的临床资料，比较全身麻醉与椎管内麻醉在术后疼痛控制、阿片类药物使用及不良事件发生方面的差异，评估不同麻醉方式的镇痛效果及安全性，为临床个体化麻醉决策提供循证依据。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

128

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄 ≥18岁，＜80岁, 18.5 ≤ BMI＜28； 2.于本院接受下肢骨科手术治疗； 3.麻醉方式明确记录为全身麻醉或椎管内麻醉； 4.具有完整的围术期病历资料，包括基本人口学资料、麻醉记录、手术记录及术后48小时疼痛或镇痛相关记录； 5.术后镇痛相关资料可追溯，能够完成阿片类药物剂量换算； 1.年龄 ≥18岁，＜80岁, 18.5 ≤ BMI＜28；2.于本院接受下肢骨科手术治疗；3.麻醉方式明确记录为全身麻醉或椎管内麻醉；4.具有完整的围术期病历资料，包括基本人口学资料、麻醉记录、手术记录及术后48小时疼痛或镇痛相关记录；5.术后镇痛相关资料可追溯，能够完成阿片类药物剂量换算；；

排除标准

1.联合麻醉方式患者； 2.上肢、脊柱、骨盆或非下肢骨科手术患者； 3.多发伤、急危重症、术后直接转入ICU且无法获得标准疼痛评估者； 4.术前长期使用阿片类药物或存在明确阿片耐受者； 5.合并严重认知障碍、精神障碍、失语或其他无法可靠进行疼痛评估者； 6.术后48小时内死亡、再次手术或因严重并发症导致结局评价严重缺失者； 7.关键变量缺失严重者，如麻醉方式、主要结局指标、阿片类药物使用记录缺失。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新昌县人民医院

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