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首页 临床进展 耳穴按压加中药配方颗粒缓解维持性血液透析患者瘙痒症状的随机对照研究

【ChiCTR1900024006】耳穴按压加中药配方颗粒缓解维持性血液透析患者瘙痒症状的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024006

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病5期，皮肤瘙痒

试验通俗题目

耳穴按压加中药配方颗粒缓解维持性血液透析患者瘙痒症状的随机对照研究

试验专业题目

耳穴按压加中药配方颗粒缓解维持性血液透析患者瘙痒症状的随机对照研究

申办单位信息
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联系人邮编

312500

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临床试验信息
试验目的

观察耳穴按压+中药配方颗粒对维持性血液透析患者瘙痒症状的改善作用和不良事件，探讨耳穴按压+中药配方颗粒改善患者皮肤瘙痒与微炎症状态的关系。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

用 Stata12.0 软件产生随机数字进行随机设计分组，64例患者被随机分配到对照组、治疗组，每组32例。

盲法

未实施。

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局科研基金项目（2019ZB133）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-01

试验终止时间

2021-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1)年龄20~70岁之间；2）在血透单元中行血液透析至少1年。3）至少连续有6个月的皮肤瘙痒；4）对试验结果的测量有充足的识别能力。 5）5维度瘙痒量表积分总分值≧10分。；

排除标准

1）合并原发皮肤病(湿疹、牛皮癣、神经性皮炎、过敏性皮炎和药疹等)；2）合并应用右旋糖酐、镇痛药、抗生素和降脂药等; 3）合并周围神经病变、甲状腺疾病、白血病、淋巴瘤、胆汁淤积和妊娠患者;4）有听力、交流障碍无法完成调查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

新昌县人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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