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【ChiCTR2600124542】卵裂胚活检胚胎和细胞的培养及分子生物学检测

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基本信息
登记号

ChiCTR2600124542

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单基因疾病

试验通俗题目

卵裂胚活检胚胎和细胞的培养及分子生物学检测

试验专业题目

卵裂胚活检胚胎和细胞的培养及分子生物学检测

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在建立一种新型PGT-M检测策略。通过对卵裂期活检获取的2个卵裂球进行体外培养扩增后，直接采用常规分子诊断技术进行诊断，以建立一种不依赖复杂单倍型分析或高端测序平台的PGT-M新路径。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者在本单位通过辅助生殖技术获得并冷冻保存的卵裂期（受精后第3天）胚胎。 2.患者及其家属自愿书面同意放弃该胚胎的继续冷冻保存，并签署知情同意书，将其用于本研究。 3.胚胎形态学评级至少为可活检级（通常为II级及以上，含>=6个细胞，碎片率<20%）。 1.患者在本单位通过辅助生殖技术获得并冷冻保存的卵裂期（受精后第3天）胚胎。2.患者及其家属自愿书面同意放弃该胚胎的继续冷冻保存，并签署知情同意书，将其用于本研究。3.胚胎形态学评级至少为可活检级（通常为II级及以上，含>=6个细胞，碎片率<20%）。；

排除标准

1.无法获取完整卵裂球（如胚胎已退化、多核、碎片率过高>50%）的胚胎。 2.已知存在严重染色体异常（如非整倍体）的胚胎（若前期有筛查结果）。 3.患者临床资料不完整或拒绝签署知情同意。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

钦州市妇幼保健院

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