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首页 临床进展 基于U734T血压计以房颤风险分级为导向的老年高血压患者个体化血压管理研究

【ChiCTR2600123777】基于U734T血压计以房颤风险分级为导向的老年高血压患者个体化血压管理研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123777

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压合并房颤高风险

试验通俗题目

基于U734T血压计以房颤风险分级为导向的老年高血压患者个体化血压管理研究

试验专业题目

基于U734T血压计以房颤风险分级为导向的老年高血压患者个体化血压管理研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过一项开放标签、前瞻性、单中心随机对照试验，结合诊断准确性试点评估，系统评价基于欧姆龙U734T血压计（具备房颤风险提示功能）的数字管理方案，对老年高血压合并房颤高风险患者的综合管理效用。评估该数字管理方案相较于常规管理，在促进规范性房颤筛查、提高房颤检出率及改善血压控制稳定性三方面的有效性。全面评价该方案对患者血压水平、疾病知识与用药依从性、以及健康相关生活质量的改善作用。同时试点评估U734T血压计的房颤风险提示功能作为筛检工具的诊断准确性，计算其灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值等指标，为将其用于社区人群房颤筛查的可行性提供初步证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用计算机生成的随机数字表进行分组，由统计人员预先设定随机种子，并密封保存随机序列

盲法

开放标签

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

122

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-29

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=60周岁（根据WHO及多数老年研究标准）； 2.符合上述高血压诊断标准，且CHA2DS2-VASc评分达标； 3.意识清楚，具备基本的沟通和理解能力，能够阅读或由家属协助理解知情同意书； 4.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。 1.年龄>=60周岁（根据WHO及多数老年研究标准）；2.符合上述高血压诊断标准，且CHA2DS2-VASc评分达标；3.意识清楚，具备基本的沟通和理解能力，能够阅读或由家属协助理解知情同意书；4.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.已明确诊断为心房颤动、心房扑动或其他需抗凝治疗的持续性心律失常； 继发性高血压；严重心脏结构性疾病（如重度心脏瓣膜病、肥厚型梗阻性心肌病）；既往有心脏起搏器或植入式心律转复除颤器植入史； 2.合并恶性肿瘤（非黑色素瘤皮肤癌除外）且处于活动期或预期寿命<2年； 终末期肾病（估算肾小球滤过率eGFR<15mL/min/1.73m^2或接受透析治疗）；严重肝功能不全（Child-Pugh分级C级）；过去6个月内发生过心肌梗死、不稳定型心绞痛或卒中； 3.目前正在参与其他可能干扰本研究结局的临床试验；计划在未来6个月内离开本地，无法完成随访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省第二中医医院

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研究负责人邮编

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