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【ChiCTR2500096578】肠道功能中医智能检测系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096578

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

肠道功能中医智能检测系统研发

试验专业题目

肠道功能中医智能检测系统研发

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

610031

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

研发肠道功能中医智能检测系统设备，建立治疗肠道功能障碍患者肠鸣音、布里斯托大便分类法与肠道功能康复临床大数据采集平台，大样本采集肠道功能障碍性患者肠鸣音、布里斯托大便分类法等数据和患者症状、体征，运用人工智能图像处理及辅助监测算法，建立规范性肠鸣音数据标准，探究智能肠鸣音检测系统联布里斯托大便分类法、症状、体征与肠道系统疾病之间的关联机制，构建肠道功能智能检测系统。推进早期干预、治疗和肠道功能康复的循证研究，制定肠道疾病精准与有效的预防、早期干预、改善预后的中国方案提供理论和实践基础。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技计划项目(重点研发项目)

试验范围

/

目标入组人数

3000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-10

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①具有便秘症状的患者 ②年龄、性别不限 ③自愿签署知情同意书者 ④符合功能性便秘罗马Ⅳ的诊断标准；

排除标准

①意识不清 ②不能表达主观不适症状 ③不能配合肠鸣音及舌苔采集检查 ④严重精神障碍者 ⑤肠道或全身器质性病因以及药物因素所致的便秘 ⑥研究者判断不适宜参加临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610031

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