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【ChiCTR2500111901】超声引导下改良阴部神经阻滞用于肛周脓肿镇痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111901

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

超声引导下改良阴部神经阻滞用于肛周脓肿镇痛的临床研究

试验专业题目

超声引导下改良阴部神经阻滞用于肛周脓肿镇痛的临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

610031

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临床试验信息
试验目的

以前瞻性、开放性、随机研究的研究方式，主要目的探讨超声引导下改良阴部神经阻滞用于肛周脓肿手术镇痛的价值；次要目的探讨改良阴部神经阻滞对肛肠疾病的镇痛机制，减轻术后疼痛、提高患者的生活质量，提高患者对手术治疗的整体评价。通过创新微创无痛诊疗技术与术后镇痛管理，开启肛肠微创无痛诊疗新模式，遵循无痛原则，规范化建设无痛病房，给患者围手术期全程无痛的体验。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用随机数字表法，在确认患者签署知情同意，筛选结果符合入选标准且不符合任何一条排除标准后，由专业人员根据SPSS生成的随机数字，采用1：1比例进行区组随机化，将患者随机分为两组即超声引导下阴部神经阻滞组（US组），超声引导联合神经刺激仪辅助下阴部神经阻滞组（PN组）

盲法

对研究参与者、术中管理的麻醉医师、本科医师、术后随访人员、统计分析人员均设盲

试验项目经费来源

四川省科技厅项目(公益性科研院所基本科研项目)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18 ~ 65岁，拟行肛周脓肿手术的患者，术前盆腔MRI平扫检查符合《肛周脓肿临床诊治中国专家共识》中相关诊断标准； 2.ASA分级Ⅰ ～ Ⅲ级； 3.无臀部及骨盆手术史或阴部神经麻醉史；

排除标准

①有过敏史或对麻醉药物不耐受； ②患有凝血功能障碍或感染； ③术前盆腔MRI平扫提示为骨盆直肠窝脓肿； ④无法配合术后疼痛评分的患者； 5.合并其他肛肠疾病，如肛裂、肛瘘、肠炎等； ⑥ PNB穿刺径路无感染病变；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省第二中医医院(四川省中医药科学院中医研究所)

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研究负责人邮编

610031

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