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【ChiCTR2200062852】真实世界下的中药高位结肠透析治疗慢性肾病的病例注册登记研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062852

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾病

试验通俗题目

真实世界下的中药高位结肠透析治疗慢性肾病的病例注册登记研究

试验专业题目

真实世界下的中药高位结肠透析治疗慢性肾病的病例注册登记研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以真实世界研究为背景，收集患者治疗过程中的检验数据，对中药高位结肠透析治疗的临床疗效和安全性进行评价，为慢性肾脏病的中药外治法提供高质量的循证证据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

无随机。根据患者的具体病情，医生与患者协商入组治疗。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省公益性科研院所基本科研项目（2022JDKY0029）

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.纳入符合CKD1-5期（非透析期）西医诊断标准的患者； 2.年龄≥18 岁，性别不限； 3.本人或家属愿意接受并配合随访者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期妇女； 2.合并有严重心、脑血管系统疾病及过敏体质或对本药过敏者； 3.恶性肿瘤、进入血液透析期、肝硬变、重度心力衰竭者；急性肾脏病； 4.伴有重度抑郁以及精神分裂症等严重精神病患者； 5.对调查者的提问不能正确理解、正常应答者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省中医药科学院中医研究所/四川省第二中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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