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【ChiCTR2500109664】TYRO3蛋白作为糖尿病肾脏疾病新型标志物的诊断效能评估

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109664

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-23

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病肾脏疾病

试验通俗题目

TYRO3蛋白作为糖尿病肾脏疾病新型标志物的诊断效能评估

试验专业题目

TYRO3蛋白作为糖尿病肾脏疾病新型标志物的诊断效能评估

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.明确血液和尿液Tyro3蛋白水平在糖尿病肾脏疾病患者、2型糖尿病患者及健康对照者三组人群中的差异。 2.评估Tyro3蛋白对糖尿病肾脏疾病的诊断效能。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

新疆生产建设兵团第七师科技财政资金（项目编号：2025A02）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

入选标准

2型糖尿病患者纳入标准： 1.既往明确2型糖尿病病史，新发2型糖尿病需符合《中国2型糖尿病防治指南（2020年版）》的诊断标准； 2.年龄为>=18岁； 3.能够理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本研究，并书面签署知情同意书者。糖尿病肾脏疾病患者纳入标准： 1.临床诊断为2型糖尿病，同时与尿蛋白、肾功能变化存在因果关系，符合以下情况之一者：a.随机尿白蛋白/肌酐比值（UACR）>30 mg/g或尿白蛋白排泄率（UAER）>30mg/24h，且在3-6个月内重复检查UACR或UAER，3次中有2次达到或超过临界值，排除感染等其他干扰因素；b.估算肾小球滤过率（eGFR）<60 ml·min-1·（1.73m2）-13个月以上；c.肾活检符合糖尿病肾脏疾病病理改变。 2.年龄>=18岁； 3.能够理解并遵守研究程序和方法，自愿参加本研究，并书面签署知情同意书者。健康对照者：无明确疾病的>=18岁健康者，同意参加本研究。；

排除标准

2型糖尿病患者组排除标准： 1型糖尿病，类固醇性糖尿病等其他继发性糖尿病，肿瘤，急性感染性疾病，慢性泌尿系统感染，泌尿系统结石，肝硬化，充血性心力衰竭，妊娠。糖尿病肾脏疾病组患者排除标准： IgA肾病、膜性肾病、狼疮性肾炎、乙肝病毒相关性肾炎等其他原发性或继发性肾小球肾炎与系统性疾病所致肾脏疾病，肿瘤，急性感染性疾病，慢性泌尿系统感染，泌尿系统结石，肝硬化，充血性心力衰竭，妊娠。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

新疆生产建设兵团第七师医院

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