CTR20221355
已完成
SPH-3127片
化学药
苹果酸司妥吉仑片
2022-06-15
企业选择不公示
糖尿病肾脏疾病
SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的有效性和安全性研究
评价SPH3127片治疗糖尿病肾脏疾病的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的有效性和安全性的剂量探索性II期临床研究
100026
以缬沙坦为对照，初步评价肾素抑制剂SPH3127片对糖尿病肾脏疾病患者尿蛋白改善的有效性及用药安全性，确定推荐剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 320 ；
国内: 305 ；
2023-03-21
2024-12-31
否
1.年龄：18~75周岁；
请登录查看1.基线（0w）坐位SBP>140mmHg和（或）DBP>90mmHg；
2.肾动脉彩超检查提示肾动脉狭窄者；
3.①急性肾功能不全②急性肾炎综合征、多囊肾、肾结石、肾病综合征；③患者蛋白尿有证据表明源于除高血压肾损害以外的原继发性肾脏疾病；④1年内有肉眼血尿者。；4.筛选期/导入期，经研究者判断受试者由于其他基础疾病控制不佳，需对相应治疗方案进行重大调整者；
请登录查看中国医学科学院北京协和医院
100032
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