CTR20241100
已完成
SPH5030片
化学药
SPH-5030片
2024-04-02
企业选择不公示
HER2阳性晚期实体瘤
SPH5030片的食物影响研究
SPH5030 片在中国健康成年受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉设计的食物影响研究
100026
评价健康成年受试者在空腹和高脂餐后单次口服SPH5030片的PK特征，分析进食对人体PK的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2024-03-04
2024-03-25
否
1.充分知情，自愿签署ICF;；2.年龄在18~45 周岁的健康成年男性或女性;；3.女性未怀孕且非哺乳期。遵守方案避孕要求。；
请登录查看1.经研究者判定任何可能影响受试者参加试验的安全性或试验药物体内过程的疾病史；
2.筛选期检查异常，且符合方案排除标准者;；3.静脉采血有困难或身体状况不能承受密集采血者;；4.有饮食限制，不能接受统一饮食或吞咽困难者;；5.其他满足方案排除标准的情况。；
请登录查看四川大学华西第二医院
610041
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