CTR20220135
已完成
重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液
治疗用生物制品
FS-1502注射液
2022-01-20
企业选择不公示
HER2阳性晚期实体瘤
FS-1502在HER2阳性晚期实体瘤患者中的II 期临床研究
一项多中心、开放 II 期临床研究：评估 FS-1502 在 HER2阳性晚期实体瘤患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征
200233
主要目的：评估 FS-1502单药在HER2阳性晚期实体瘤患者中的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 47 ；
2022-07-29
2024-02-29
否
1.≥18 岁，性别不限；
请登录查看1.开始给药前 14 天或 5 个半衰期内（以时间短者为准）接受过化疗，小分子靶向治疗，放疗等；开始给药前 4 周内接受过大手术治疗、肿瘤免疫治疗、单抗类抗肿瘤药物治疗的患者；
2.开始给药前 4 周或 5 个药物半衰期内（以时间短者为准），参加过其他临床试验的患者；
3.曾接受抗 HER2 抗体偶联药物（T-DM1，DS-8201a，RC48-ADC 等）治疗后进展的患者；
请登录查看吉林省肿瘤医院
130103
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