CTR20220113
主动终止（开发策略调整）
重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液
治疗用生物制品
FS-1502注射液
2022-01-18
企业选择不公示
非小细胞肺癌
FS-1502在非小细胞肺癌患者中的II期临床研究
一项II期、多中心、开放、双队列临床研究：评价FS-1502在HER2突变或过表达的不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的抗肿瘤活性、安全性和药代动力学特征
200233
主要目的: 评价FS-1502单药静脉滴注在HER2突变或过表达的不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 113 ；
国内: 33 ；
2022-04-04
/
否
1.年龄≥18岁，性别不限；
请登录查看1.开始给药前14天或5个半衰期内（以时间短者为准）接受过化疗，小分子靶向药物治疗，放疗等；开始给药前4周内接受过大手术治疗、肿瘤免疫治疗、大分子单抗类抗肿瘤药物治疗的患者：；2.开始给药前4周或5个药物半衰期内（以时间短者为准），参加过其他临床试验的患者；
3.中枢神经系统转移或损伤符合下述情况之一： a. 4周内有脑转移相关临床症状； b. 4周内需激素、甘露醇等脱水药物治疗或抗癫痫药物 c. 2个月内有明确影像学检查结果提示病灶进展； d. 有脑膜、延髓、脑桥、中脑、脊髓转移或脊髓压迫;；4.曾使用过T-DM1或参加过其他HER2-ADC的临床研究；
5.存在临床上未控制的、需要反复引流或医疗干预（在首次给药前2周内）的大量胸腔积液、心包积液或腹腔积液（允许置管）；
请登录查看浙江大学医学院附属第一医院
310003
浙江大学医学院附属第一医院的其他临床试验
- NW-301V注射液治疗KRAS G12V突变的晚期恶性实体瘤的单臂、多中心、开放性、Ia/Ib期
- 一项全反式维甲酸联合IDH1抑制剂艾伏尼布治疗IDH1突变骨髓增生异常综合征
- 数字正念心理治疗对抑郁症疗效与安全性的随机对照试验
- 比较乌帕替尼与阿达木单抗用于中重度活动性肠白塞病患者的诱导期治疗研究：一项前瞻性随机对照临床试验
- 不同干预策略在节律紊乱双相障碍患者中的应用
- 阿得贝利单抗联合NALIRIFOX用于可切除胰腺癌新辅助治疗
- Mesutoclax联合阿扎胞苷比较维奈克拉联合阿扎胞苷治疗急性髓系白血病的III期研究
- 非奈利酮对于 2 型糖尿病合并慢性肾脏病白蛋白尿早 期缓解的有效性与安全性：一项多中心、随机、双盲、 安慰剂对照的临床研究
- 老年卵巢癌患者化疗间歇期多组分运动方案的构建及应用
- 奥布替尼联合Pola-R-miniCHP（OPR-miniCHP）方案治疗初治老年高危弥漫大 B 细胞淋巴瘤的前瞻性、单臂、多中心临床研究
- 基于多模态心电数据的院内心源性猝死动态风险评估及早期预警模型研究
- 贝舒地尔对比芦可替尼治疗激素耐药及突破性肝脏慢性移植物抗宿主病
- 基于三级预防的居家腹膜透析患者护理风险评估量表编制及信效度检验
- 基于二元应对理论的老年卵巢癌患者社会隔离风险预测模型及混合增强智能化干预方案的构建
- 一项 HZ-H08905 在复发和/或难治性非霍奇金淋巴瘤患者中的有效性和安全性的 II 期临床研究
- CD38单抗单次诱导、硫唑嘌呤替换霉酚酸序贯维持靶向抑制NK细胞治疗移植肾caABMR的多中心探索性临床研究
- 粪便钙卫蛋白与中轴型脊柱关节炎疾病活动度、MRI炎症负荷及治疗应答关系的前瞻性观察性队列研究
- 中重度特应性皮炎达缓解期后的阿布昔替尼逐渐减量的疗效与安全性：一项多中心、前瞻性、真实世界研究
- 泰他西普单药治疗IgA肾病与IgA血管炎性肾炎的前瞻性、多中心、单臂临床研究
- 基于非增强CT的内脏动脉瘤人工智能机会性筛查前瞻性单臂干预研究
上海复星医药产业发展有限公司的其他临床试验
- 评价FXS5626片在非节段型白癜风患者中有效性、安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II/III期适应性无缝设计的临床试验
- 一项多中心、开放标签、单臂II期临床研究，评价芦沃美替尼联合安罗替尼在KRAS突变的转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性
- 评价FXS0683片在复发或难治性血液系统恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期研究
- 评价FXB0871在局部晚期或转移性恶性实体瘤患者中的安全性、抗肿瘤活性、药代动力学特征的Ia/Ib期研究
- FXS887片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
- FCN-159片在KIAA1549-BRAF融合或BRAF V600E突变阳性的儿童低级别脑胶质瘤患者中的III期临床试验
- 芦沃美替尼片（FCN-159片） 用于1型神经纤维瘤病I/II期研究（FCN-159-002）儿童队列的疗效、安全性长期随访研究
- 一项多中心、开放、双队列II期临床研究：评价FS-1502治疗HER2过表达局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌患者有效性和安全性
- FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、双队列、多中心II期临床研究
- 一项多中心、开放、单臂 II 期研究：评价FCN-159 在颅外动静脉畸形青少年和成人患者中的疗效和安全性
- 一项多中心、开放、单臂 II 期研究：评价FCN-159 在颅外动静脉畸形青少年和成人患者中的疗效和安全性
- 曲美替尼片人体生物等效性试验
- 盐酸文拉法辛缓释片人体生物等效性试验
- 一项多中心、开放、单臂II期研究：评价FCN-159在颅外动静脉畸形患者中的疗效和安全性
- 硝苯地平控释片人体生物等效性试验
- 一项评价Nacubactam在中国健康男性受试者单次和多次静脉输注给药的药代动力学特征、安全性和耐受性的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
- 地拉罗司颗粒人体生物等效性试验
- 头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的III期研究
- 头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam与现有最佳治疗方法相比在治疗成人因耐碳青霉烯肠杆菌引起的复杂性尿路感染、急性单纯性肾盂肾炎、医院获得性细菌性肺炎、呼吸机相关性细菌性肺炎和复杂性腹腔感染的III期研究
- 地拉罗司片人体生物等效性试验
最新临床资讯
-
新里程碑！百利天恒又一独立开展的全球III期临床获FDA许可
百利天恒Biokin2026-10-14
-
BioNTech mRNA癌症疫苗III期临床未达终点
生物技术小编2026-10-14
-
开拓药业2026-10-14
-
金路捷微医学2026-10-14
-
细胞与基因治疗领域2026-10-14
-
格源致善生物 AI+创新药2026-10-14
-
生物探索2026-10-14
-
汉康生技2026-10-14
-
夏尔巴投资2026-10-14
-
山西大有生物医药2026-10-14
重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液相关临床试验
上海复星医药产业发展有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
2026-10-15
-
摩熵咨询 33 32
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 20 12
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
2026-10-14
-
摩熵咨询 35 75
-
摩熵咨询 28 65
-
摩熵咨询 34 45
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-29