CTR20222196
主动终止（开发策略调整）
重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液
治疗用生物制品
FS-1502注射液
2022-09-01
企业选择不公示
HER2有表达的晚期胃癌
FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的II期临床研究
FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的开放、双队列、多中心II期临床研究
200233
主要目的：评估 FS-1502 联合斯鲁利单抗和化疗治疗 HER2 有表达的晚期胃癌患者的安全性（安全导入期）；评估FS-1502联合斯鲁利单抗和化疗治疗HER2有表达的晚期胃癌患者的有效性。
平行分组
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 128 ；
国内: 58 ；
2022-11-17
/
否
1.年龄为18岁－75岁， 性别不限；
请登录查看1.首次用药前6个月内有胃肠道穿孔和／或喽管病史；
2.伴有活动性出血或具有较高的出血/穿孔风险，例如：在入组前28天内有严重的未愈合伤口、消化性溃疡；既往有≥3级胃肠或非胃肠瘘；有临床意义的出血性疾病、血管炎或在入组前12周内出现过明显的胃肠道出血；
3.存在不可控的、需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水；
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100142
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