CTR20220187
主动终止（综合评估安全性和有效性）
重组HER2人源化单克隆抗体单甲基奥瑞他汀F偶联剂注射液
治疗用生物制品
FS-1502注射液
2022-01-30
企业选择不公示
RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌
FS-1502 在RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌患者中 II 期临床研究
一项多中心、开放 II 期临床研究：评价 FS-1502 在RAS/BRAF 野生型HER2 阳性晚期结直肠癌患者中的抗肿瘤活性，安全性和药代动力学特征
200233
主要目的: 评价连续静脉滴注 FS-1502 单药在 RAS/BRAF 野生型 HER2阳性晚期结直肠癌患者中的疗效。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 22 ；
2022-06-28
/
否
1.≥18 岁，性别不限；
请登录查看1.开始给药前14 天或5 个半衰期内（以时间短者为准）接受过化疗，小分子靶向治疗，放疗等；开始给药前 4 周内接受过大手术治疗、肿瘤免疫治疗、单抗类抗肿瘤药物治疗的患者；
2.开始给药前4 周或5 个药物半衰期内（以时间短者为准），参加过其他临床试验的患者；
3.曾接受抗 HER2 抗体偶联药物（T-DM1，DS-8201a 等）治疗后进展的患者；
请登录查看哈尔滨医科大学附属肿瘤医院;复旦大学附属中山医院
150081;200032
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