CTR20230538
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苹果酸司妥吉仑片
化学药
苹果酸司妥吉仑片
2023-02-28
企业选择不公示
活动性轻中度溃疡性结肠炎患者
SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎II期临床研究
SPH3127片治疗轻中度溃疡性结肠炎的有效性、安全性评价以及剂量探索的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
100070
以安慰剂为对照，初步评价肾素抑制剂SPH3127片对轻中度溃疡性结肠炎患者的临床有效性，确定推荐剂量。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 108 ；
国内: 53 ；
2023-06-19
2024-09-13
否
1.年龄18~75周岁，性别不限；
请登录查看1.受试者诊断为克罗恩病或未定型性结肠炎；
2.病变仅局限于距肛门直肠范围内；
3.难辨梭状芽胞杆菌阳性；
请登录查看中山大学附属第一医院
510080
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