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【CTR20230211】比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20230211

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

SPH-4336片

药物类型

化药

规范名称

SPH-4336片

首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

局部晚期或转移性乳腺癌

试验通俗题目

比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗乳腺癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究

试验专业题目

比较SPH4336联合来曲唑对比安慰剂联合来曲唑一线治疗HR阳性、HER-2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100026

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价SPH4336联合来曲唑一线治疗HR阳性、HER-2阴性晚期乳腺癌患者的耐受性和有效性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 374 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-04-24

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加本研究，完全了解本研究并自愿签署知情同意书；

排除标准

1.既往接受过任何CDK4/6抑制剂的治疗；

2.炎性乳腺癌；

3.研究者判断不适合内分泌治疗的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心;北京肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510000;100142

联系人通讯地址
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