CTR20170906
已完成
SPH-3127片
化学药
苹果酸司妥吉仑片
2017-09-12
企业选择不公示
高血压
SPH3127片在中国健康人中是否有效安全
SPH3127片在中国健康人中多次给药的耐受性和药代动力学/药效动力学研究
100070
评价SPH3127片剂量递增、多次口服给药在健康成年受试者中的安全性、耐受性和药代动力学（PK）/药效动力学（PD）特征，为后续临床试验的给药方案提供理论依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 24 ；
国内: 24 ；
2017-10-23
2018-01-16
否
1.健康志愿者，年龄≥18周岁，每组单一性别的受试者例数不低于总例数的1/3；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期妇女，以及计划试验开始6个月内受（授）孕者；
2.体格检查、实验室检查结果异常且有临床意义者（如：肝功能检查—天冬氨酸氨基转移酶（AST）/丙氨酸氨基转移酶（ALT）超过正常值上限的1.5倍）；
3.有心血管、肝脏、肾脏、消化道、神经系统、血液系统、家族性血液性疾病、甲状腺功能异常或精神异常等病史；
请登录查看首都医科大学附属北京安贞医院;首都医科大学附属北京安贞医院
100029;100029
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