CTR20222561
已完成
SPH-4336片
化学药
SPH-4336片
2022-10-21
企业选择不公示
晚期实体瘤
SPH4336片食物影响研究
SPH4336片在中国健康受试者中单中心、随机、开放、单次给药、两周期、两序列交叉设计的食物影响研究
200082
主要目的： 评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH4336片的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征以及食物对PK的影响。 次要目的： 评价健康受试者在空腹和进食后单次口服SPH4336片的安全性和耐受性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2022-10-14
2023-01-10
否
1.充分了解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署知情同意书，能按方案要求完成全部试验过程；
请登录查看1.经研究者判断存在具有临床意义的系统疾病或精神疾病史，给药前3个月内严重感染、严重外伤、有重大外科手术史，或计划在研究期间进行外科手术者；
2.可疑对试验药物或试验药物中任何成分有过敏史；
3.经研究者判定任何影响试验安全性及受试者体内药物吸收、分布、代谢和排泄过程的疾病史或治疗；
请登录查看四川大学华西第二医院
610000
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