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【CTR20202484】评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

CTR20202484

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

黄芪散微丸

药物类型

中药

规范名称

黄芪散微丸

首次公示信息日的期

2020-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

糖尿病肾脏疾病（气虚证）

试验通俗题目

评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性研究

试验专业题目

评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、剂量平行、安慰剂对照Ⅱ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

510760

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

初步评价黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病（气虚证）的有效性和安全性，探索黄芪散微丸治疗糖尿病肾脏疾病的优势剂量，为下一步临床研究设计提供支持。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 216 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2021-03-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合糖尿病肾脏疾病诊断标准；

排除标准

1.各种原发性肾脏疾病或除糖尿病肾脏疾病之外的继发性肾病疾病者；

2.1型糖尿病患者或其他特殊类型糖尿病患者；

3.导入期结束时，eGFR较导入前（筛选时）下降≥25%；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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