CTR20210609
已完成
HEC-73077片
化药
HEC-73077片
2021-03-26
企业选择不公示
/
糖尿病肾脏疾病
评价HEC73077片单次、多次给药的安全性、药代/药效动力学及食物影响研究
评价HEC73077片在健康受试者中的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药的安全性、耐受性、药代/药效动力学以及食物对药代动力学影响的Ⅰ期临床试验
523000
评价HEC73077片在健康受试者中单次/多次给药的安全性、耐受性及药代/药效动力学特征；评价HEC73077片药物代谢转化研究； 评价食物对 HEC73077片药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 162 ；
国内: 138 ；
2021-05-26
2022-12-28
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良事件充分了解；
请登录查看1.筛选前3个月内平均每日吸烟量多于5支者；
2.有临床意义的药物过敏史或特异性变态反应疾病史（哮喘、荨麻疹）或已知对试验用药品或其辅料过敏者；
3.有酗酒史（筛选前3个月内平均每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100mL）；
请登录查看吉林大学第一医院
130000
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