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【ChiCTR2000032948】硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032948

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

分娩镇痛

试验通俗题目

硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响

试验专业题目

硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价无痛分娩与正常分娩对母婴结局的影响，为无痛分娩临床应用及推广提供理论依据。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

未使用。 根据产妇意愿分为无痛分娩组和正常分娩组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

个人

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-18

试验终止时间

2020-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄20-35岁，单胎足月； （2）经阴道分娩； （3）同意参加本次研究，并签署知情同意书；；

排除标准

（1）合并严重心肺疾病； （2）合并妊娠糖尿病或妊高症； （3）分娩前肝肾功能、凝血功能异常； （4）宫颈扩张＞3cm； （5）合并胎儿生长受限或可能与胎盘功能低下有关的羊水过少； （6）已证实感染或分娩前发热或基础体温≥37.5℃； （7）硬膜外穿刺部位感染或其他硬膜外穿刺禁忌症； （8）严重认知障碍或精神疾患； （9）对拟使用的药物过敏者； （10）入选研究前1个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究； （11）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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