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【ChiCTR2200059199】早期经幽门管喂养对极早产儿临床结局的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059199

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

喂养不耐受

试验通俗题目

早期经幽门管喂养对极早产儿临床结局的影响

试验专业题目

早期经幽门管喂养对极早产儿临床结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究早期经幽门管喂养能否降低极早产儿喂养不耐受的发生率及对其早期临床结局的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法 (第一步:入选患儿顺序编号，从1号至60号;第二步:用excel表格中的RANDBETWEEN函数，生成60个随机数字，将其所对应的患儿顺序按随机数字的大小进行分组，每组30例）将研究对象分为ETPF（研究组）和OGTF（对照组）

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.胎龄＜32周早产儿； 2.生后1周内使用经幽门管喂养（ETPF）或经口胃管喂养（OGTF），且使用ETPF或OGTF超过一周； 3.住院时间超过14天； 4.医嘱离院。；

排除标准

1.先天畸形； 2.遗传代谢病； 3.家属放弃治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

厦门市妇幼保健院, 厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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